適正使用ガイド

再発高リスクの定義

再発高リスクは以下の①又は②の患者と定義されました。

① 腋窩リンパ節転移が陽性の患者（術前又は術後薬物療法を実施している患者では、薬物療法実施前に腋窩リンパ節転移が陽性の患者）。

② 腋窩リンパ節転移が陰性で下記の1）～3）のいずれかに該当する患者。

　1） 術前薬物療法歴がない場合：
手術検体において
　（ⅰ）浸潤径3cm以上、
　（ⅱ）組織学的グレード（HG）3、
　（ⅲ）明らかな脈管侵襲が認められる、
　（ⅳ）HG2かつ浸潤径2cm以上3cm未満、
　（ⅴ）HG2、浸潤径2cm未満かつ増殖マーカー高値^※、又は
　（ⅵ）HG1、浸潤径2cm以上3cm未満かつ増殖マーカー高値^※。

　2） 術前化学療法歴がある場合：
原発巣又は腋窩リンパ節の手術検体において浸潤癌の残存が認められる。

　3） 術前内分泌療法歴がある場合：
手術検体において
　（ⅰ）浸潤径3cm以上、
　（ⅱ）HG3、
　（ⅲ）明らかな脈管侵襲が認められる、
　（ⅳ）HG2かつ浸潤径2cm以上3cm未満、
　（ⅴ）HG2、浸潤径2cm未満かつ増殖マーカー高値^※、又は
　（ⅵ）HG1、浸潤径2cm以上3cm未満かつ増殖マーカー高値^※。

※：中央病理判定によるKi-67 labeling index 30%以上、又はKi-67 labeling index 14%以上30%未満の場合はOncotype DXの測定が実施され、recurrence score（RS）18以上の場合に適格とされました。