岡山大鵬薬品株式会社

よくあるご質問

製品名:
ホリナート錠25mg「タイホウ」
問い合わせ分類名:
特定の背景を有する患者
Q
患者からの挙児希望(妊娠・出産)への対応について教えてください。 (ホリナート・テガフール・ウラシル療法)
A

小児及び生殖可能な年齢の患者に投与する必要がある場合は、性腺に対する影響を考慮してください。
一般にフルオロウラシル系薬剤の性腺に対する影響は他の抗悪性腫瘍剤に比べ強いものではありませんが、精巣等に影響を及ぼすおそれがあります。また、 抗悪性腫瘍剤により、無月経、卵巣病変所見が認められたとの報告がされております。
当該製品における避妊期間の明確な根拠は確認されておりませんが、添付文書には、下記のように記載されております。
妊娠する可能性のある女性には、本剤を投与中及び最終投与後6ヵ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明してください。
男性には、本剤を投与中及び最終投与後 3ヵ月間においてバリア法(コンドーム)を用いて避妊する必要性について説明してください。

参考文献

ホリナート錠25mg「タイホウ」 電子添文 2025年1月改訂(第3版)
【9.特定の背景を有する患者に関する注意】 9.4 生殖能を有する者
【15.その他の注意】 15.2 非臨床試験に基づく情報


ホリナート錠25mg「タイホウ」 インタビューフォーム 2025年7月改訂(第6版)
Ⅷ.6.(4)生殖能を有する者

作成及び改訂年月日:2025年10月20日